讲解政策 培训人员 现场指导
县市场监管局精准服务江南药镇企业

      2017年，县市场监管局采取政策讲解、人员培训、现场指导等多种举措，精准开展江南药镇中药企业指导服务，促进我县中药产业健康持续发展，有力推进江南药镇建设。目前，浙江俞同春药业已取得药品生产许可证和GMP认证证书，浙江志和药业已上报GMP认证，浙江大盘山药业初步完成验证生产，浙江一方制药初步完成生产设备安装，浙江长生老号药业完成生产车间改造。
      随着国家药品监管体制改革完善和“最多跑一次”行政审批改革，上级药品主管部门对新开办药品生产企业的申报程序和许可标准进行了修订。为此，该局相关业务科室对每家新筹建开办的中药生产企业一对一进行政策法规讲解和指导，让企业负责人全面了解相关政策内容，有针对性地招聘符合资质要求的质量、生产、检验等关键岗位人员，有序开展GMP认证准备工作。
      同时，该局采取“送出去”“请进来”“集中训”的方式，提高新开办筹建中药生产企业从业人员的业务能力。“送出去”就是主动与市药检院沟通联系，让企业安排检验人员到市药检院学习，补上企业检验短板。“请进来”就是主动邀请上级部门GMP认证专家来磐，实地指导企业开展GMP认证准备工作。2017年，金华市市场监管局派专家来磐，对俞同春药业、志和药业、大盘山药业等企业进行实地指导，指出筹建企业准备工作中存在的不足，并提出整改措施和要求，有效推动了新开办企业药品生产许可证申办工作。“集中训”就是针对企业GMP认证工作中的薄弱环节，不定期开展业务培训，让企业吃透政策要求和GMP认证标准，避免企业在文件制定、厂房设计、设备选型等方面走弯路。
      在强化企业从业人员培训的基础上，该局多次组织人员到企业开展厂房设计、设备安装等方面指导，加班加点对企业申报材料进行全面审核，使有关企业的GMP认证和药品生产许可证申报材料顺利通过上级部门审核，并通过专家组GMP认证现场检查。同时，开通药企便民服务微信群，搭建线上服务平台，全天候为药企排忧解难，提高药企整体质量管理水平。