近日,浙江志和药业有限公司收到省食药监局颁发的《药品生产许可证》和《GMP认证证书》,标志着该公司可以正式生产加工中药饮片,成为江南药镇第二家中药饮片生产企业。此前,浙江俞同春药业有限公司于2017年12月通过认证。
GMP是“药品生产质量管理规范”的英文简称,是一项适用于制药等行业的强制性标准。药企要通过GMP认证,必须具备良好的生产设备、合理的生产过程、完善的质量管理和严格的检测系统,确保最终产品质量符合法规要求。
2017年,江南药镇共有5家药企申请GMP认证。为帮助药企尽快通过认证,推进江南药镇建设,县市场监管局为药企量身打造服务模式,组建了一支服务药企的专业团队。该团队由局领导、业务科室骨干人员组成,全程为药企提供厂房改造、设备选型安装、系统调试、资料收集整理上报等各个认证环节的精准服务。同时,该局开通药企服务微信群,为药企搭建沟通咨询全天候在线平台,及时发布政策讯息,解答药企咨询。