4月16日,县市场监管局局长张标量率队到省食药监局和省中药研究院,就浙江一方制药有限公司药品生产许可证与中药配方标准制定问题作汇报沟通。
浙江一方是广东一方制药有限公司全资子公司,于2015年落户江南药镇。公司利用广东一方制药强大的中药配方颗粒研发能力和质量标准优势,结合磐安丰富的中药材资源,首期投资1.5亿元,设计年产12亿袋中药配方颗粒,年产值5亿元。该项目填补了我县中药高科技生产企业的空白,为延伸我县中药材产业链、促进中医药产业可持续发展注入了强劲动力。
“浙江一方成功落地,为江南药镇招商引资树立了一个成功样板,有望吸引更多相关企业来我县投资,有效推动江南药镇中药材产业集聚发展。”县市场监管局药械监管科科长陈美萍说。
目前,浙江一方项目建设进展顺利,土建工程已于2017年6月结顶,各功能车间设备采购安装基本完成,但在争取把浙江一方列入我省中药配方颗粒科研专项时遇到了较大困难。
为加快推进浙江一方科研专项审批工作,县市场监管局前期多次到企业现场指导,完成了实验室、仓库等功能区图纸设计及GMP文件制定、从业人员培训、设备安装等工作,梳理了中药配方颗粒相关监管政策,并与省食药监局进行了多次沟通。
县市场监管局副局长厉金荣表示,下一步,该局将建立专门服务小组,继续加强浙江一方GMP认证工作指导,争取6月底前通过GMP认证并领取《药品生产许可证》,确保企业具备中药配方颗粒科研专项申报资格。同时,努力争取省食药监局牵头组织省经信委、省卫计委、省中医药管理局等部门联合来磐调研,实地了解浙江一方制药有限公司情况,现场协商科研专项审批事宜。