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加强疫情防控医疗器械质量监管
2021/01/27 来源:磐安新闻网   记者 潘乔 通讯员 陈利鹏

  近日,为进一步做好冬春季及春节期间新冠肺炎疫情防控工作,县市场监管局针对疫情防控医疗器械质量开展检查。

  当前形势导致疫情防控医疗器械产品需求快速增长,县市场监管局逐家排查全县应急审批生产企业,对已经停产、注销的企业,在重新获取相关许可或备案前不得组织开展相关产品生产活动,与5家医疗器械应急审批生产企业签订告知书,落实主体责任;针对应急审批期间未使用完的包装、标签、说明书等,已督促企业进行销毁,杜绝非法使用。

  本次行动,执法人员重点检查企业经营范围是否涵盖疫情防控医疗器械产品、产品购进渠道是否合法等,确保医疗器械采购、验收、贮存、销售、运输、售后服务等环节符合经营质量管理规范要求。并组织辖区零售药店开展《医疗器械监督管理条例》宣传贯彻工作,结合零售药店疫情常态化监测警戒系统使用培训,促进对口罩、体温计等疫情防控医疗器械规范经营;加大对使用单位医疗器械采购、验收与贮存、使用、维护与转让等各环节监督检查力度,重点加强新冠病毒检测产品、新冠疫苗接种相关医疗器械产品质量监管,确保产品来源合法、质量安全可靠。

  截至目前,本次行动共出动执法人员100余人次,检查医疗器械经营单位30家,排查安全风险隐患3个,下发责令整改通知书1份。

编辑:孔海燕
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